[ad_1]
Ο FDA προειδοποιεί ότι η συνταγογραφούμενη τεστοστερόνη εγκρίνεται μόνο για άνδρες που έχουν χαμηλή τεστοστερόνη λόγω ορισμένων ιατρικών καταστάσεων. Wladimir Bulgar /Getty Images/Science Photo Libra απόκρυψη λεζάντας
εναλλαγή λεζάντας
Wladimir Bulgar /Getty Images/Science Photo Libra
Ο FDA προειδοποιεί ότι η συνταγογραφούμενη τεστοστερόνη εγκρίνεται μόνο για άνδρες που έχουν χαμηλή τεστοστερόνη λόγω ορισμένων ιατρικών καταστάσεων.
Wladimir Bulgar /Getty Images/Science Photo Libra
Το 2014 το περιοδικό Time κυκλοφόρησε ένα εξώφυλλο με τίτλο Manopause?!, καταγράφοντας την άνοδο της βιομηχανίας τεστοστερόνης 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η οποία διέθεσε την ορμόνη ως έναν τρόπο για να αποτρέψει τη μείωση της σεξουαλικής λειτουργίας, της ενέργειας και της δύναμης που σχετίζεται με την ηλικία.
Καθώς το ενδιαφέρον αυξανόταν, τόσο αυξήθηκαν και οι ερωτήσεις σχετικά με την ασφάλεια. Μια μικρή μελέτη έδειξε ότι η τεστοστερόνη θα μπορούσε να βελτιώσει τη μυϊκή δύναμη σε ηλικιωμένους άνδρες, αλλά βρήκε επίσης κάτι απροσδόκητο: υψηλότερο ποσοστό ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων, όπως καρδιακές προσβολές. Το 2015 ο FDA ζήτησε από τους κατασκευαστές να προσθέσουν προειδοποιητικές ετικέτες για να ενημερώσουν τους καταναλωτές σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους. Η χρήση της συνταγογραφούμενης τεστοστερόνης άρχισε να μειώνεται.
Τώρα μια νέα μελέτη που κυκλοφόρησε την Παρασκευή μπορεί να χαλαρώσει το μυαλό των ατόμων που ενδιαφέρονται για τη θεραπεία. Διαπιστώνει ότι οι άνδρες που είχαν χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης και τους χορηγήθηκε συνταγογραφούμενο τζελ τεστοστερόνης για να αυξηθεί το επίπεδο της σεξουαλικής ορμόνης, δεν είχαν υψηλότερο ποσοστό καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών, σε σύγκριση με τους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
«Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης παρέχουν καθησυχαστικά και ουσιαστικά στοιχεία ότι η θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης δεν αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια όταν συνταγογραφείται κατάλληλα», λέει ο συγγραφέας της μελέτης, Δρ Μάικλ Λίνκοφ από την κλινική του Κλίβελαντ. Τα αποτελέσματα πρόκειται να δημοσιευθούν στο New England Journal of Medicine.
(Αυτή η μελέτη δεν αξιολόγησε συμπληρώματα διατροφής χωρίς ιατρική συνταγή που περιέχουν τεστοστερόνη που δεν ελέγχονται όπως τα φάρμακα.)
Η νέα μελέτη στοχεύει στην καλύτερη κατανόηση των επιδράσεων της τεστοστερόνης στους καρδιαγγειακούς κινδύνους, εξηγεί ο ανώτερος συγγραφέας της μελέτης, Δρ Στίβεν Νίσεν, καρδιολόγος στην κλινική του Κλίβελαντ. Ωστόσο, ερμηνεύει τα αποτελέσματα με προσοχή.
«Παρόλο που η δοκιμή έδειξε κάποια στοιχεία ότι η θεραπεία με τεστοστερόνη μπορεί να είναι ασφαλής για άνδρες με χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης, αυτά τα ευρήματα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως δικαιολογία για τη διαδεδομένη συνταγογράφηση», λέει ο Nissen.
Ο FDA λέει ότι η θεραπεία πρέπει να προορίζεται για άνδρες με χαμηλή τεστοστερόνη που επιβεβαιώνεται από εργαστηριακές εξετάσεις. Ο Nissen λέει ότι «ανησυχεί» ότι τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να ερμηνευτούν από bodybuilders και αθλητές, που θέλουν να βελτιώσουν την απόδοση, ως πράσινο φως για τη χρήση τεστοστερόνης. «Πραγματικά πιστεύω ότι είναι ένας πιθανός κίνδυνος», λέει ο Nissen.
Ο Nissen τονίζει ότι όλοι οι συμμετέχοντες είχαν προϋπάρχοντα ή υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου καθώς και συμπτώματα υπογοναδισμού, έναν ιατρικό όρο για τη μη παραγωγή αρκετής τεστοστερόνης. Η μελέτη περιελάμβανε περίπου 5.200 άνδρες, ηλικίας από 45 έως 80 ετών, στους οποίους ανατέθηκε να χρησιμοποιούν είτε ένα τζελ εικονικού φαρμάκου είτε ένα τζελ τεστοστερόνης, το οποίο τρίβεται στο δέρμα, καθημερινά για 22 μήνες.
Μεταξύ των ανδρών που χρησιμοποιούσαν το τζελ τεστοστερόνης, το 7% είχε ένα σημαντικό καρδιακό επεισόδιο, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό. Μεταξύ αυτών που χρησιμοποίησαν το εικονικό φάρμακο, το 7,3% είχε ένα σημαντικό καρδιακό επεισόδιο. Και, δεδομένου ότι όλοι οι συμμετέχοντες διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων, τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η τεστοστερόνη δεν αυξάνει τον κίνδυνο. Όσο καθησυχαστικό κι αν είναι αυτό, η Nissen επισημαίνει άλλες ανησυχίες για την ασφάλεια που επισημάνθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου κινδύνου καρδιακών αρρυθμιών σε άνδρες που λαμβάνουν τεστοστερόνη.
«Δεν το περιμέναμε», λέει ο Nissen. Επιπλέον, υπήρξαν μικρές αυξήσεις στον κίνδυνο νεφρικής βλάβης και πνευμονικής εμβολής. Οι συγγραφείς της μελέτης καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι τα ευρήματα «υποστηρίζουν τις τρέχουσες οδηγίες ότι η τεστοστερόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή» σε άνδρες που είχαν προηγούμενο συμβάν θρόμβου αίματος.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από μια ομάδα κατασκευαστών τεστοστερόνης, συμπεριλαμβανομένης της AbbVie, κατασκευαστή του Androgel, που ήταν το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και κίνδυνοι που σχετίζονται με το προϊόν περιλαμβάνονται στο υλικό μάρκετινγκ, συμπεριλαμβανομένου ενός πιθανού αυξημένου κινδύνου καρκίνου του προστάτη. Στη νέα μελέτη, ο καρκίνος του προστάτη εμφανίστηκε σε 12 ασθενείς (0,5%) και στην ομάδα της τεστοστερόνης σε σύγκριση με 11 ασθενείς (0,4%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η δοκιμή διεξήχθη ανεξάρτητα από το Συντονιστικό Κέντρο Κλινικής Έρευνας της Κλινικής του Κλίβελαντ.
Τα αποτελέσματα της νέας μελέτης είναι “πολύ ενθαρρυντικά”, λέει ο Δρ Kambiz Tajkarimi, πιστοποιημένος ουρολόγος στην περιοχή της Ουάσιγκτον, DC, ο οποίος θεραπεύει άτομα με σεξουαλική δυσλειτουργία. Συνταγογραφεί τεστοστερόνη, συμπεριλαμβανομένων των σφαιριδίων που διατίθενται στο εμπόριο ως βιολογική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, σε πολλούς από τους ασθενείς του και λέει ότι τα χρησιμοποιεί ο ίδιος.
«Ήμουν τόσο κουρασμένος», λέει ο Tajkarimi, ο οποίος είναι στα 50 του. Τώρα, λέει ότι έχει περισσότερη ενέργεια, την οποία αποδίδει στα σφαιρίδια τεστοστερόνης. «Νομίζω ότι αυτή είναι μια πραγματικά ευεργετική θεραπεία».
Ωστόσο, οι κλινικές δοκιμές της τεστοστερόνης υποδεικνύουν μέτρια, ή ακόμα και απαρατήρητη ανακούφιση από τα συμπτώματα ή τα οφέλη της θεραπείας υποκατάστασης τεστοστερόνης. Ο Δρ. Steven Woloshin του Ινστιτούτου Dartmouth για την Πολιτική Υγείας και την Κλινική Πράξη, λέει ότι ένα από τα σημαντικά ευρήματα από τη νέα μελέτη είναι ότι περίπου το 60% των ανδρών στην κλινική δοκιμή σταμάτησαν να λαμβάνουν τεστοστερόνη κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Πολλοί είπαν ότι τα συμπτώματά τους παρέμειναν.
«Αυτός είναι απλώς ένας άλλος τρόπος να πούμε ότι δεν λειτούργησε ή δεν λειτούργησε αρκετά [men] να παρατηρήσετε ένα όφελος», λέει ο Woloshin.
Προηγούμενη έρευνα, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης που δημοσιεύθηκε το 2016, έδειξε ότι η τεστοστερόνη οδήγησε σε βελτιώσεις στη σεξουαλική λειτουργία και τη διάθεση σε άνδρες ηλικίας 65 ετών και άνω, αλλά μια προσεκτική ματιά σε προηγούμενη έρευνα δείχνει πολύ μέτρια οφέλη, λέει ο Woloshin. Για παράδειγμα, μια βελτίωση 0,6 βαθμών σε μια κλίμακα 13 βαθμών της σεξουαλικής λειτουργίας και 0,5 βαθμών βελτίωση σε μια κλίμακα διάθεσης 45 βαθμών, «ένα αποτέλεσμα που είναι απίθανο να γίνει αντιληπτό από πολλούς άνδρες», λέει ο Woloshin. Επιπλέον, δεν υπήρξαν βελτιώσεις στην κόπωση.
Μεγάλη εικόνα, λέει ο Woloshin, ανησυχεί επίσης ότι τα ευρήματα της μελέτης θα μπορούσαν να αναζωογονήσουν το ενδιαφέρον για τη θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης, μεταξύ των ανθρώπων που μπορεί να μην ωφεληθούν. «Δεν είναι η πηγή της νιότης», λέει ο Woloshin. «Θα νιώσετε τις επιπτώσεις της γήρανσης».
Η Nissen συμφωνεί. «Οι άνδρες θέλουν να νιώθουν όπως όταν ήταν νέοι», λέει. Αλλά, φυσικά, δεν μπορούμε να γυρίσουμε το ρολόι πίσω.
[ad_2]
Source link
