[ad_1]
ΙΣΤΟΡΙΑ: Η εταιρεία εμφυτευμάτων εγκεφάλου του Έλον Μασκ, Neuralink, δήλωσε την Πέμπτη ότι έλαβε το πράσινο φως από τον FDA των ΗΠΑ για να ξεκινήσει την κλινική μελέτη για πρώτη φορά σε άνθρωπο.
Είναι ένα κρίσιμο ορόσημο για τη Neuralink μετά από παλαιότερους αγώνες να κερδίσει την έγκριση.
Τουλάχιστον τέσσερις φορές από το 2019, ο Μασκ είπε ότι η εταιρεία ιατρικών συσκευών του θα ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους για ένα εμφύτευμα εγκεφάλου για τη θεραπεία σοβαρών καταστάσεων όπως η παράλυση και η τύφλωση.
Ωστόσο, η εταιρεία αναζήτησε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων μόνο στις αρχές του 2022.
Και το πρακτορείο απέρριψε την αίτηση, ανέφεραν στο Reuters πηγές που συνδέονται με την εταιρεία τον Μάρτιο.
Οι πηγές ανέφεραν ότι η FDA είχε επισημάνει αρκετές ανησυχίες στη Neuralink που έπρεπε να αντιμετωπιστούν πριν επιβληθούν κυρώσεις για δοκιμές σε ανθρώπους.
Περιλαμβάνουν την μπαταρία της συσκευής καθώς και ζητήματα ασφάλειας γύρω από τα καλώδιά της και την προστασία του εγκεφαλικού ιστού.
Η έγκριση του FDA της Πέμπτης έρχεται καθώς Αμερικανοί νομοθέτες προτρέπουν τις ρυθμιστικές αρχές να διερευνήσουν την επίβλεψη των δοκιμών σε ζώα στο Neuralink.
Η εταιρεία έχει ήδη αποτελέσει αντικείμενο ομοσπονδιακών ερευνών, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μίας που σχετίζεται με δοκιμές και θεραπεία σε ζώα.
Σε ένα tweet την Πέμπτη, η Neuralink είπε ότι ήταν «ενθουσιασμένη» που μοιράστηκε τα νέα της έγκρισης, αλλά ότι δεν έχει ακόμη προσλάβει για κλινική δοκιμή.
Με τα χρόνια, ο Μασκ έχει περιγράψει δημόσια ένα φιλόδοξο σχέδιο για το Neuralink.
Οραματίζεται τις συσκευές του να θεραπεύουν μια σειρά από παθήσεις, από την παχυσαρκία, τον αυτισμό, την κατάθλιψη, τη σχιζοφρένεια, μέχρι τη δυνατότητα περιήγησης στο Διαδίκτυο και ακόμη και την τηλεπάθεια.
Και ότι τόσο τα άτομα με αναπηρία όσο και τα υγιή άτομα θα λαμβάνουν γρήγορα χειρουργικά εμφυτεύματα σε τοπικά κέντρα.
Η Neuralink και η FDA δεν απάντησαν αμέσως σε αίτημα του Reuters για σχολιασμό.
[ad_2]
Source link
