[ad_1]
Αποδεικνύεται ότι η πρόβλεψη του FDA του Elon Musk δεν ήταν παρά μόνο ένα μήνα. Αφού φέρεται να αρνήθηκε τις πρωτοβουλίες της εταιρείας τον Μάρτιο, η FDA ενέκρινε την αίτηση της Neuralink για την έναρξη δοκιμών σε ανθρώπους της πρωτότυπης διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή Link (BCI) την Πέμπτη.
Η Neuralink ιδρύθηκε το 2016 και στοχεύει στην εμπορευματοποίηση BCI σε ευρείας κλίμακας ιατρικές και θεραπευτικές εφαρμογές – από την αποκατάσταση εγκεφαλικού και νωτιαίου μυελού (SCI), έως νευρωνικούς προσθετικούς ελέγχους, έως την ικανότητα “να επανατυλίξετε μνήμες ή να τις κατεβάσετε σε ρομπότ”, CEO της Neuralink. Ο Έλον Μασκ υποσχέθηκε το 2020. Τα BCI ουσιαστικά μεταφράζουν τις αναλογικές ηλεκτρικές ωθήσεις του εγκεφάλου σας (παρακολούθησή τους χρησιμοποιώντας ηλεκτρόδια λεπτά τρίχας με λεπτό σπείρωμα σε αυτή τη φαιά ουσία) στα ψηφιακά 1 και 0 που καταλαβαίνουν οι υπολογιστές. Δεδομένου ότι αυτό το BCI πρέπει να εγκατασταθεί χειρουργικά στο noggin ενός ασθενούς, ο FDA — ο οποίος ρυθμίζει τέτοιες τεχνολογίες — απαιτεί από τις εταιρείες να διεξάγουν αυστηρές δοκιμές ασφάλειας πριν δώσουν την έγκρισή του για εμπορική χρήση.
Τον Μάρτιο, η FDA απέρριψε την αίτηση του Neuralink για έναρξη δοκιμών σε ανθρώπους, σύμφωνα με πληροφορίες, εν μέρει λόγω όλων των πειραματόζωων που συνέχιζαν να πεθαίνουν μετά την εμφύτευση του πρωτότυπου BCI. Σύμφωνα με εσωτερικά έγγραφα που απέκτησε το Reuters τον Δεκέμβριο, περισσότερα από 1.500 ζώα είχαν θανατωθεί κατά την ανάπτυξη του Neuralink BCI από το 2018. Ο Γενικός Επιθεωρητής του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA) ξεκίνησε από τότε έρευνα για αυτούς τους ισχυρισμούς.
Η επιφυλακτικότητα του FDA γεννήθηκε επίσης από ανησυχίες σχετικά με το σχεδιασμό και τη λειτουργία της διεπαφής όταν εμφυτεύεται σε ανθρώπους. «Οι κύριες ανησυχίες για την ασφάλεια του οργανισμού αφορούσαν την μπαταρία λιθίου της συσκευής, τη δυνατότητα των μικροσκοπικών καλωδίων του εμφυτεύματος να μεταναστεύσουν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου και ερωτήσεις σχετικά με το εάν και πώς μπορεί να αφαιρεθεί η συσκευή χωρίς να καταστρέψει τον εγκεφαλικό ιστό», σημερινοί και πρώην υπάλληλοι της Neuralink. είπε στο Reuters τον Μάρτιο.
Ενώ η Neuralink έχει λάβει την έγκριση του FDA για να ξεκινήσει τη μελέτη της, η εταιρεία δεν αναζητά ακόμη εθελοντές. Αυτό είναι το αποτέλεσμα της απίστευτης δουλειάς της ομάδας Neuralink σε στενή συνεργασία με τον FDA και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πρώτο βήμα που μια μέρα θα επιτρέψει στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους», έγραψε η Neuralink στο Twitter την Πέμπτη. «Η πρόσληψη δεν είναι ακόμη ανοιχτή για την κλινική μας δίκη.”
[ad_2]
Source link
